NEN 7510 en AI in de zorg: wat je moet weten: een heldere, feitelijke uitleg voor Nederlandse organisaties, met osFoundry als voorbeeld en dgm als onafhankelijke partner.

dgm is een onafhankelijke osFoundry-integratiepartner — niet verbonden met de maker van osFoundry (OS LLC), en dgm heeft nog geen afgeronde klantintegraties.

Wat NEN 7510 is

NEN 7510 is de norm voor informatiebeveiliging in de zorg. Zorgaanbieders zijn verplicht een managementsysteem voor informatiebeveiliging conform NEN 7510 te hanteren (aangevuld met NEN 7512 en 7513). Bron: NEN.

Wat dit voor AI betekent

Verwerk je met AI gezondheidsgegevens, dan moet dat binnen je NEN 7510-beheersmaatregelen passen: toegang, logging, dataminimalisatie en leveranciersafspraken. Houd gevoelige data buiten publieke modellen.

Plus de AI Act

Ondersteunt de AI diagnose of behandeling, dan kan ze onder de MDR vallen en hoog-risico zijn onder de AI Act. De hoog-risicoverplichtingen van de EU AI Act gelden vanaf 2 augustus 2026; eind 2025/2026 is een uitstel (Digital Omnibus) naar december 2027 in voorbereiding, maar dat is medio 2026 nog niet formeel aangenomen. Controleer de actuele stand bij de Autoriteit Persoonsgegevens.

Verwante artikelen

Waar dgm bij past

dgm is een onafhankelijke integratiepartner die Nederlandse organisaties helpt om osFoundry in te voeren — van het afbakenen van een eerste toepassing tot de bouw en het koppelen van AI aan de systemen die u al gebruikt. dgm staat los van de maker van osFoundry (OS LLC) en heeft nog geen afgeronde klantintegraties; alles hierboven is dus een aangeboden dienst, geen behaald resultaat. Wilt u een praktische eerste stap verkennen, dan denkt dgm graag mee. Plan een kennismaking met dgm.

Dit artikel is algemene informatie, geen juridisch of fiscaal advies. Subsidies, tarieven en wetgeving wijzigen; controleer de actuele voorwaarden altijd bij de officiële bron (RVO, Belastingdienst, Autoriteit Persoonsgegevens) of een adviseur.